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看完本篇你就知道步入式藥品留樣室的特點有哪些了

 更新時間:2021-11-18 點擊量:954
  步入式藥品留樣室作用是醫(yī)藥企業(yè)在藥品的有效期內必須觀察藥品的性質是否改變,必須做藥品性能穩(wěn)定性試驗,穩(wěn)定性試驗包括藥品加速試驗和藥品長期留樣試驗。
 
  穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。
 
  隨著產品的品種和批次越來越多,目前在使用的樣品穩(wěn)定性試驗箱和穩(wěn)定性培養(yǎng)箱越來越不適應生產和經營要求,主要表現在如下幾個方面:
 
  1、每臺設備都是成套系統(tǒng),箱內體積較小,大部分設備容積都不超過1立方米,可以保存的留樣藥品量較少,如果留樣量增大就需要增加設備,占用工廠大量空間。
 
  2、由于設計和運行方式的原因,為了達到準確的溫濕度調節(jié)精度,每臺設備需要頻繁啟停,導致電能消耗大大增加,長期使用成本太高。
 
  下面讓我們一起來了解一下步入式藥品留樣室特點:
 
  1.溫濕度控制精度特高:溫度±1℃,濕度±2%RH;溫度控制范圍15℃~45℃,濕度控制范圍15%RH~95%。
 
  2.*的送風模式讓室內的空氣充分混合,溫濕度非常均勻,參見下方《氣流流型效果圖》。
 
  3.配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),能對溫濕度的均勻性進行連續(xù)性的檢測與驗證,采用多個探頭室內均勻立體分布,確保室內所有角落均在監(jiān)控范圍內,非常有利于GMP認證的順利進行。
 
  4.可以配置遠程監(jiān)控站,在辦公室內即可監(jiān)控多個試驗室和培養(yǎng)室。
 
  5.恒溫培養(yǎng)室對濕度也進行相對控制,防止培養(yǎng)室內表面、貨架和設備因為濕度過高出現霉菌等有害物。
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